监管利剑出鞘 中药饮片企业“委屈”了？

一、监管利剑出鞘，中药饮片企业“委屈”不小

近几年来，中医药领域相关改革措施接二连三，步步推进，进展迅速，成绩不小。

这方面尤其是中药材市场、中药饮片督察方面，“动静”特大，查处、曝光、吊销……，一系列的“利剑出鞘、飞检”行动，涤荡了多年行业淤积的顽疾沉疴。

也由此，当前很多中药饮片企业似乎如同惊弓之鸟、“人心惶惶”，不知道哪根才是最终“压死自己的那棵稻草”，好像总有太多的“话语”要讲、要诉，甚感委屈不小！

那么，中药饮片企业当前都有那些亟待要倾诉的“委屈”呢，现在让我们扒一扒：

二、染色、熏硫、增重、掺杂使假方面的委屈

都是产地、市场商干的，不是我们的错！进货方面一个疏漏，防不胜防，就让这些“李鬼”冒充“李逵”蒙混过关。

确实，很少出现有哪家饮片企业傻到自砸招牌，朝自己生产的产品里面去掺杂使假的现象。但是，只要认真负责的去做，初步验货入库就是不去经过仪器检测，如果聘请的“老药师”经验丰富的话，仅靠传统的识别经验“手摸、口尝、眼观、鼻嗅”，这些“假李逵”仍有很多难逃法眼的“短板”。

最后实在辩识、分析不出的部分，再把仪器“请”出来，一切各项检测让化验结果”说话算数”不就行了? 。之所以没有这么做的原因，应该是以下几条情况使然：

1、妄自托大，心存侥幸，漠视行业相关约束条例存在，简化入库程序，不曾化验就允许放行！致使与药典各项不符的“李鬼”们通行无阻，登堂入室。

2、进货批量太少，对照品、化验费用又过于昂贵，如果按照正常程序进行检测，企业微薄利润将被挤占，造成销售上缺乏价格优势，故此，各项检测方面自欺欺人，能省就省，得过且过，不愿遵循正常程序进行全面检测化验，造成最终质量优劣不等、混乱不堪，被监管查获，得不偿失、因小失大。

3、纯属外介入挂靠、走票形式，产品生产、销售虽在自己企业名下，但其实属于允诺他人挂名在厂外进行“包装” ，造成“将在外，不受君命所限”局面，导致企业出现“放任自流的盲管状态”——最终，贪小便宜吃大亏，被他人搬起的石头，砸中了自己的脚！

——以上情况，不算委屈，只能算自作自受，应该吸取教训，尽快“改邪归正”才好。

三、中药材产地情况复杂，导致源头药材“来源不均一”的委屈

中药材种植源头情况复杂，纵是杜绝非道地产区货源购进，买的都是道地产区药材，有时也会因种植地块不同、生长所处海拔高低、阴坡（山北坡）阳坡（山南坡）质量不等，或采收期时令不一等等实际情况出现质量问题。

这些在产地本来属于千家万户的药材，优劣不等，鱼龙混杂，经一些收购商贩集中聚拢后，几经周转，通过相应渠道供到厂企，最终会因药材“来源不均一，不可能每根药材都检测”导致出现：企业检测各项要求是合格的，监管部门莅临抽检又是不合格现象。

——这个，确实有点委屈，怎么办呢？，在源头药材尚没有集约化、基地化、规模化完善解决之前，二次雄起的GAP还在初步推行阶段，当前监管方面又愈加严格，产、需质量保障环节衔接一时难以对称的现实面前，行业各方一片“喊打”声中，企业左右为难之际，当前生产方面只能选择两个办法：

1、争取在原材料方面，不假以他人之手，亲自到产地采购一线货源，或没有质量把握的品种暂时宣告：“停产不进、缺货断供”。

2、硬着头皮进货，千挑万选把关，决不能因小失大，招致一招有失被查，全盘皆输的局面。

——当前，行业很多中小饮片企业确实也是这样做的，申请了5—6百个可生产品种，目前正常维持生产的多是“容易检测合格”的两、三百个药材品种，其方法当前已成各饮片企业避险趋势。

四、成分含量、浸出物、灰分……等检测项目方面亦是“委屈”多多

至于因为成分含量、浸出物、灰分、重金属、农残、性状等方面被监管部门查获，很多饮片企业更是“委屈”到“衷肠”难诉： “这些药材，又不是“统一码号”的鞋样子，都是在地里自由生长的草草棒棒，又怎能做到全检一致通过，太有些强人所难了吧！”

——其实，朝细了去说，这方面也是“委屈”与“咎由自取”参半，没有什么好讲的。

一般来讲，只要是道地产区的药材，若是采购员在行业浸润的久了，靠着日积月累、见多识广的从业经验，也是能有所把握的。不去采购提前或延迟产出品种，只去采购那些采挖季节时令正常的药材，基本成分含量、浸出物都能过关，并无大碍。

例如：在采购的时候，依然可以利用前面所讲的““手摸、口尝、眼观、鼻嗅””另一版本“察颜观色”进行综合判断，从直观上分析某些品种的内、外在质量，就能揣摩出其中奥秘真谛一、二。

象淫羊藿药材，以甘肃陇南产为例：外观多呈青黄色，观之、握之手感革质样，放于舌尖苦重微涩，其淫羊藿苷就够。

象麦冬以四川产为例：外观肥润饱胀，肉厚粘甜的成分含量、浸出物可保无虞。

象龙胆药材，以云南产为例：手握质感硬实，不泡不虚，断面中心木部黄或白色、肉质皮层呈角质样，根粗条壮的成分含量、浸出物就高……等等。

至于“灰分”方面，相信大家心里也有一杆秤：某个产地产区的某个药材品种“灰分”检测经常超标，不易合格。

某个道地产区的某个品种，品质极为优良，含“灰分”很小、检测容易合格。

——这些道道，整天摸爬滚打在行业领域的“老采购”心里难道一点数没有?有时不愿主动选择的原因，主要是“一分价钱一分货”，价格上不想就高而选择就低，均是“利益为大”的思想在作祟，于此方面，盘算最多的就是如何节约原料成本，结果落了个成本节约事小、被查曝光事大的“失算”结局。

重金属和农残方面，也是有一定可防范性踪迹可寻的。例如重金属，那些厂矿林立、水源、空气、土壤被严重破坏的重工业污染区域种植的药材尽量别买。就是非污染区，购买药材也不要贪图便宜。

像农残方面，人参这个品种，产地、市场都有低残货源明码标价，决不能因为价格高低一点而放弃原则胡乱购进高农残的人参，导致出现得不偿失的“失火挨板子”后果。

就是产于沿海附近的的海螵蛸，由于内海污染严重，亦要争取购进从外海过来的货源才是，以防重金属超标带来无尽的麻烦。

还有药材性状方面，原药材上，只要放弃不去购进“天南海北、南辕北辙”胡乱种植的非道地药材，坚持用道地产区的道地品种，药材内在性状结构层面一般就很少出现变异现象，制成饮片也是没有问题的。但是，炮制加工程序请按规范进行，否则，胡乱“动刀”，切制出的饮片外观性状不符，也一样等于劣药无疑。

总之，基于人民群众用药安全考虑，随着科学的发展进步，以上所有的“丰富经验”也只能是把握“质量”的参考辅助手段，最终的结果还是让仪器做主、以检测数据说了算。

五、中医药领域，讲“委屈”的时代过去，讲“质量”的时代来临

那么，除却以上诸多原因，还有那些问题属于中药饮片企业的委屈呢？

有时，不是不想检测化验，而是需要检测使用的某些对照品，市场经常断档很难买到——这个，确实是一个目前行业普遍反映的问题，值得相关部门理解、跟进解决才行。

有时，是客户催货太急，在产地、市场实在选择不到合适的原药材可以加工，企业无米下锅，实在没办法，就凑合着用了。

——这个只能是企业“自圆其说”的理由，监管不吃这一套，拿钱治病的患者更不会选择原谅，所以，我们的中药饮片企业，要想真真正正、实实在在去做事，并有心做大、做强，于此“各种委屈”方面 ，还是少一些理由，多一点面对，用心励志改革，认清形势才是王道！