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2020上半年国内外营养健康产业相关法规盘点

时间: 2020.07.31

第29届广州国际大健康产业博览会
(IHE China)

The 29th China (Guangzhou) International Health Industry Expo

2020.12.6-8
广州·广交会展馆

THE GLOBAL PLATFORM FOR PROFESSIONALS IN THE HEALTH INDUSTRY


内容来源:公众号 植提桥,原题:回顾┃2020上半年国内外营养健康产业相关法规盘点

2020年7月,国家市场监管总局先后发布《保健食品保健功能配方文献审评要点(征求意见稿)》、《食品标识监督管理办法(征求意见稿)》再次征求意见稿。随着监管的规范化,也为营养健康产业的发展带来更多机遇。这里我们汇总了2020上半年国内外营养健康行业有关法规及政策标准等,我们也可从中看出未来行业发展趋势。

01国内部分

1、党参、黄芪等9种药食同源生产经营试点

2020年1月6日,卫健委还发布了“关于对党参等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点工作的通知”,根据《食品安全法》规定,经安全性评估并广泛公开征求意见,将对党参、肉苁蓉、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质(以下简称食药物质)生产经营试点工作。国家卫生健康委将会同国家市场监管总局,根据试点情况,研究适时将相关物质纳入食药物质目录管理。

参考文章:最新|93种“药食同源物质”目录(附有效成分及功效)

2、《上海市保健食品生产企业保健食品原料提取物管理指南》

3月27日,上海市市场监督管理局制定并颁布了《上海市保健食品生产企业保健食品原料提取物管理指南》。该指南进一步规范了保健食品生产中原料提取与保健食品原料提取物管理,保证保健食品安全有效。适用对象为从事本企业生产保健食品原料提取物,或者为其他企业提供动植物提取物作为其保健食品生产原料,或者向其他企业采购保健食品原料提取物用于生产保健食品的本市保健食品生产企业。

参考文章:上海┃保健食品原料提取物管理指南

3、《婴幼儿辅食添加营养指南》

2020年5月6日国家卫健委法规司发布了《人群维生素D缺乏筛查方法》、《婴幼儿辅食添加营养指南》等2项推荐性卫生行业标准,自2020年11月1日起施行。标准规定了健康足月出生的满6月至24月龄的婴幼儿进行辅食添加基本原则和分年龄段辅食添加指导及辅食制作要求。

参考文章:关于发布《婴幼儿辅食添加营养指南》《人群维生素D缺乏筛查方法》等2项推荐性卫生行业标准的通告

4、发布《儿童零食通用要求》团体标准

5月17日,中国副食流通协会正式发布《儿童零食通用要求》团体标准,同时发布《儿童零食市场调查白皮书》(以下简称“《白皮书》”)。其中,《儿童零食通用要求》团体标准是由今年2月完成上市的休闲食品品牌良品铺子牵头起草,为我国首份专门针对儿童零食制定的标准。

参考文章:国内首份《儿童零食通用要求》团标发布 聚焦细分赛道零食行业打响进阶

5、批准“三菌一草”为新食品原料

2020年6月,国家卫健委公布《关于瑞士乳杆菌R0052等53种“三新食品”的公告(2020年第4号)》,批准瑞士乳杆菌R0052、婴儿双歧杆菌R0033和两歧双歧杆菌R0071和赶黄草为新食品原料,三赞胶为食品添加剂新品种;迷迭香提取物、甜菊糖苷、植物炭黑等食品添加剂扩大了使用范围。新食品原料名单时隔一年再次添新。

参考文章:时隔一年,新食品原料名单再次添新—3种益生菌+1种道地药材┃附新食品原料完整名单(截止2020年6月4日)

其它--征求意见稿

》辅酶Q10等5种保健食品原料列入目录又进一步了

2020年7月6日,国家市场监督总局官网发出《关于辅酶Q10等5种保健食品原料目录公开征求意见的反馈》。这是有望出台的首批非营养素类原料目录。根据官方反馈,有26条意见建议被采纳,具体内容未公开。2019年4月1日,市场总局挂出《关于辅酶Q10等5种保健食品原料目录公开征求意见》,对辅酶Q10,褪黑素、鱼油、破壁灵芝孢子粉和螺旋藻这五种保健食品原料的目录内容、技术要求等公开征求意见。经过一年时间的意见征集,这5种保健食品原料离列入原料目录又近了。

》团体标准《植物基肉制品》(征求意见)

企业心心念念的植物肉标准马上有了。2020年6月,中国食品科学技术学会关于公开征求 《植物基肉制品(征求意见稿)》团体标准意见。在中国食品科学技术学会团体会员单位申请下,学会组织专家起草了团体标准《植物基肉制品(征求意见稿)》。标准规定了植物基肉制品的术语和定义、产品分类、技术要求、原料要求、检验及判定规则、标签、标志、包装、贮存及运输。具体内容请查看源文章。

参考文章:《植物基肉制品(征求意见稿)》团体标准公开征求意见

》《进出口食品安全管理办法(征求意见稿)》

2020年6月12海关总署为深入贯彻落实习近平总书记关于食品安全“四个最严”重要要求,进一步提升进出口食品安全治理能力和水平,拟对现行进出口食品管理制度进行优化完善,修订形成了《进出口食品安全管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。

参考文章:海关总署关于《进出口食品安全管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的通知

》乳矿物盐和马乳酒样乳杆菌申报新食品原料(征求意见)

2020年7月,国家食品安全风险评估中心公布,乳矿物盐和马乳酒样乳杆菌马乳酒样亚种作为新食品原料申报,已通过专家评审委员会技术审查,现公开征求意见。我国原卫生部 2009 年第 18 号公告批准乳矿物盐作为新资源食品。本申报产品的质量要求中磷、蛋白质、乳糖、pH 值与原公告不同。

参考文章:新食品原料乳矿物盐和马乳酒样乳杆菌马乳酒样亚种公开征求意见

02国外部分

1、FDA批准魔芋来源葡甘露聚糖为膳食纤维成分

2020年1月,美国食品药品监督管理局(FDA)近日宣布,魔芋根中发现的葡甘露聚糖,将被添加到美国对膳食纤维的定义中,并建议列入膳食纤维定义的其他9种不易消化的碳水化合物名单中,其它成分还包括混合植物细胞壁纤维、阿拉伯木聚糖、藻酸盐、菊粉、高直链淀粉、低聚半乳糖、聚葡萄糖、抗性麦芽糊精/糊精和抗性淀粉4 (RS4)。

参考文章:FDA批准魔芋来源葡甘露聚糖为膳食纤维成分

美国FDA膳食纤维列表会止步于这17种成分吗?

2、FDA更新CBD法规

美国食品和药物管理局(FDA)3月发布了大麻二酚(CBD)的信息,法规重点包括消费者教育、收集科学证据和解决违反现行法规的产品等关键领域。在当下复杂的CBD监管环境下,FDA提出500万美元的预算请求后,应美国国会要求进行这项更新。FDA正在采取措施,旨在为利益相关者提供一种透明的方式,以便在CBD可用时传达新的信息。尽管FDA做出了努力,但新报告似乎仍不清晰,CBD的法律地位没有立即变化,此举也引起了以行业为导向的组织的回应。

参考文章:FDA更新CBD法规,行业要求立即采取行动

3、菊芋来源的有机菊粉获FDA GRAS身份认证

2020年4月,美国Intrinsic Organics公司有机菊芋来源的菊粉获得美国食品和药品管理局(FDA)的一般认为安全(GRAS)无异议信。肯定了菊芋纤维用于食品的安全性。可用于43种食品类别的膨胀剂,包括婴幼儿食品、即食早餐麦片和其他食品。

参考文章:Intrinsic Organics有机菊粉获FDA GRAS身份认证,2020迎来菊粉年

4、欧盟批准黄芪和三七提取物复配为新资源食品

2020年5月,欧盟食品安全管理局(EFSA)研究评估小组对黄芪和三七提取物复配的植物原料AstraGin®作为新资源食品(Novel Food)的安全性发布意见。EFSA新资源食品和食物过敏原小组研究人员认为,每公斤体重每天摄入0.5毫克(mg/kg bw)AstraGin植物原料是安全的。

参考文章:欧盟新资源食品名单新增黄芪和三七复配原料

5、欧盟扩大低聚木糖使用范围

2020年7月2日,欧盟委员会发布(EU)2020/916号条例,批准低聚木糖(xylo-oligosaccharides)作为新型食品的扩增用途。并规定了低级木糖在面包、零食、饮料、酸奶、糖果等食品中最大允许添加量。

参考文章:欧盟批准低聚木糖作为新型食品的扩增用途

6、韩国批准雄蜂蛹为新食品原料

7月9日,韩国食品药品安全部(MFDS)和农村振兴厅表示:将雄蜂蛹认定为新食品原料。 这次的食品原料是农村振兴厅对雄蜂蛹的特性、营养性、毒性等进行评价,食品药品安全部对其安全性进行审查,最终将其认定为食用昆虫。

参考文章:韩国将雄蜂蛹认定为新食品原料


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第29届广州国际大健康国际产业博览会将于2020年12月6日-8日广州·广交会展馆举办。 展会涵盖妇幼健康、健康管理及康复医疗、医疗器械及小型医疗设备、生物科技及智慧医疗、健康防护、包装机械及制药、营养品及健康食品、高端水、健康粮油、中医药及滋补品、燕窝 等大健康产业细分品类,共同为业内人士打造行业权威的国际交流盛宴!

营养品及健康食品

保健食品、膳食补充剂、高端进口食品、绿色健康食品、高端水、健康粮油、营养健康原料、益生菌、酵素、健康饮品等

中医药及养生理疗

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生物科技及智慧医疗

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医疗器械及小型家庭医疗设备

家用医疗器械、手术器械、牙科器械、健康类电子消费品、康复设备、水净化、空气净化设备、运动健康、医疗美容电子等

妇幼健康

母婴健康产品、婴幼儿喂养与营养、奶粉及辅食、健康洗护用品、孕期护养、产后修复、月子中心、乳腺保健等


包装机械及制药机械

包装机械、印刷标签、灌装机械等

燕窝

原装进口燕窝、干制燕窝、即食燕窝、燕窝深加工产品等

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防护用品、口罩原料及口罩装备、检测试剂、消毒清洁产品、家庭净化设备、健康运动产品等


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